VERNAKALANTDernière mise à jour : 2022.12.21 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par le nombre limité de données disponibles.
Aucune donnée spécifique disponible.
Le vernakalant n’a pas modifié la fécondité dans les études effectuées chez l’animal [SmPC Brinavess 12 2022 (EMA)].
Il n’existe pas de données sur l’utilisation du chlorhydrate de vernakalant chez la femme enceinte [SmPC Brinavess 12 2022 (EMA)].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence des malformations après une exposition orale répétée. Dans les études de développement embryo-foetal avec administration deux fois par jour de doses orales de vernakalant entraînant des niveaux d’exposition (ASC) généralement plus élevés que ceux atteints chez l’homme après une dose intraveineuse unique, des malformations (déformation/absence/soudure des os du crâne incluant fente palatine, courbure du radius, courbure/déformation des omoplates, sténose trachéale, absence de thyroïde, testicules non descendus) ont été observées chez le rat et une augmentation de la létalité embryonnaire et foetale et une augmentation du nombre de foetus présentant des sternèbres soudées et/ou supplémentaires ont été observées chez le lapin aux doses testées les plus élevées [SmPC Brinavess 12 2022 (EMA)].
Deuxième trimestre:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si le vernakalant/les métabolites sont excrétés dans le lait maternel [SmPC Brinavess 12 2022 (EMA)].
Chez l´animal:Il n’existe pas de données sur l’excrétion du vernakalant/des métabolites dans le lait animal [SmPC Brinavess 12 2022 (EMA)].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Chez l´animal:Le vernakalant n’a pas modifié la fécondité dans les études effectuées chez l’animal [SmPC Brinavess 12 2022 (EMA)].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.